
平台
细胞外囊泡
技术。
下一个前沿领域。
什么是电动汽车?
沟通
再生系统。
细胞外囊泡(EVs)是纳米级的生物颗粒,直径范围从30纳米到1000纳米不等,几乎由人体内所有类型的细胞分泌。它们携带复杂的蛋白质、脂质、信使RNA和微RNA等物质,这些物质调节细胞行为、组织修复和免疫功能。
干细胞分泌细胞外囊泡(EVs)时,这些囊泡携带着驱动组织修复的再生指令。BICC的平台正是利用了这一机制——在临床规模上分离、纯化和递送治疗性细胞外囊泡。
这不是保健品,也不是化妆品,而是新一代生物制剂——BICC拥有将其商业化的知识产权。
EV PLATFORM AT A GLANCE | - |
|---|---|
纳斯达克状态 | 路径 — 2026 |
制造级 | 符合GMP规范 |
低温稳定性 | 解冻后活性>90%。 |
分离纯度 | >95%(BICC 方案) |
源细胞 | 间充质干细胞(MSCs) |
货物类型 | 蛋白质、脂质、mRNA、miRNA |
囊泡尺寸范围 | 30–1,000 纳米 |
优势
为什么选择电动汽车?
为什么是现在?
细胞外囊泡(EV)领域正处于与上世纪90年代单克隆抗体类似的转折点——一个拥有巨大治疗潜力的、经过科学验证的平台,但仍处于商业开发的早期阶段。BICC正在构建引领这一转变的基础设施。
无活细胞移植
细胞外囊泡(EVs)能够传递干细胞的再生信号,而无需像活细胞移植那样面临复杂的操作、繁琐的监管和安全隐患。这极大地简化了其临床应用路径。
免疫豁免递送
与全细胞疗法不同,细胞外囊泡在很大程度上是免疫隐形的——它们可以跨越 HLA 屏障进行给药而不会引发排斥反应,从而实现现成的治疗产品。
多货物配送
单个 EV 携带数百种生物活性分子——蛋白质、脂质、mRNA 和 miRNA——传递复杂的治疗有效载荷,这是任何合成药物 都无法复制的。
可扩展制造
BICC 的专有培养和分离方案能够以商业规模生产 GMP 级 EV——这是大多数 EV 研究项目所缺乏的关键能力。
知识产权
专利组合。
护城河。
BICC的五项专利组合涵盖了细胞外囊泡疗法的整个价值链——从上游细胞培养到下游制剂和递送。这种整合的知识产权优势构成了BICC的商业护城河。
P01
干细胞培养扩增系统
的确
再生医学:
一种用于在临床规模上培养和扩增间充质干细胞的专有方法,可在多次传代中保持表型稳定性——所有下游 EV 生产的基础平台。
P02
外泌体生物分离与纯化
的确
EV疗法:
一种新型多步骤分离方案,可从条件培养基中获得纯度 >95% 的治疗性 EV,消除细胞碎片和非囊泡污染物,从而降低治疗效果。
P03
再生伤口愈合配方
的确
伤口护理:
富含 EV 的外用制剂,在临床前模型中与标准疗法相比,可加速伤口愈合 40%,适用于糖尿病伤口管理、烧伤和术后恢复。
P04
EV生物制品的冷冻保存方案
已提交
制造业 :
一种稳定和冷冻保存方法,可在冻融循环后保留 90% 以上的 EV 生物活性,从而实现 EV 疗法的全球分发,而不会影响冷链。
P05
免疫细胞激活与调节平台
已提交
免疫疗法:
一种利用 EV 介导的免疫细胞调节的平台,能够靶向激活或抑制免疫反应——可应用于自身免疫性疾病、癌症免疫疗法和与衰老相关的免疫衰退。
临床管线
从实验室到市场。
一条明确的路径。
INDICATION | STAGE | TIMELINE | PARTNER |
|---|---|---|---|
神经退行性疾病 | 发现 | 临床前研究:2028年 | BICC内部 |
与年龄相关的免疫力下降 | 研究 | IND申报:2027年 | BICC内部 |
代谢综合征 | 研究 | IND申报:2027年 | 生物技术与生物医药(沈阳) |
再生性伤口愈合 | 临床前 | 第一阶段:2026年 | 北京天一圆方 |
长寿营养保健品(TSG) | 商业的 | 直播 — 2024 | 干细胞集团 |